根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第八條規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要滿足以下條件：
1、必須擁有經(jīng)過合法資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員以及相應(yīng)的技術(shù)工人；
2、必須擁有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；
3、必須擁有能夠進(jìn)行藥品質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；
4、必須建立保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。